| 注册证编号 | 苏械注准20232220376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 自行生产地址：泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧。受托生产地址：南京市江宁区通联路7号联东U谷3期17栋2楼(委托生产) |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AL680、AL400、AL330、AL240 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于分光光度原理，与适配试剂共同使用。供医疗机构体外定量分析人体样本中的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
