| 注册证编号 | 粤械注准20192020863 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康医博科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直型：206-01-1032、206-01-1038、206-01-1042、206-01-1052、206-01-1058、206-01-1132、206-01-1138、206-01-1142、206-01-1152、206-01-1158、206-01-1232、206-01-1238、206-01-1242、206-01-1252、206-01-1258、206-01-1332、206-01-1338、206-01-1342、206-01-1352、206-01-1358、206-01-1432、206-01-1438、206-01-1442、206-01-1452、206-01-1458；Y型：206-02-1032、206-02-1038、206-02-1042、206-02-1052、206-02-1058、206-02-1132、206-02-1138、206-02-1142、206-02-1152、206-02-1158、206-02-1232、206-02-1238、206-02-1242、206-02-1252、206-02-1258、206-02-1332、206-02-1338、206-02-1342、206-02-1352、206-02-1358、206-02-1432、206-02-1438、206-02-1442、206-02-1452、206-02-1458。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鞘管（分：直型和Y型）、扩张管和（或）密封盖组成。直型由鞘管和扩张管组成。鞘管由管体（分三层：内壁、中间层、外壁）、接头（包含手持环和器械置入通道）组成，扩张管由管体、接头组成；Y型由鞘管、扩张管和密封盖组成。鞘管由管体（分三层：内壁、中间层、外壁）、Y型接头（包含手持环、器械置入通道和引流接口）、密封盖组成，扩张管由管体、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/5 |
| 生效日期 | 2019/8/5 |
| 有效期至 | 2024/8/4 |
