| 注册证编号 | 湘械注准20152110111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海尔斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓枫路36号湖南海尔斯科技有限公司办公大楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓枫路36号 |
| 产品名称 | B超探头消毒器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZMQY-Ⅰ型、ZMQY-Ⅱ型、ZMQY-Ⅲ型、ZMQY-Ⅳ型、ZMQY-V型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZMQY-Ⅰ型：控制器、消毒组件（LED）、电源、3D＼4D组件+凸阵、线阵、小器官组件、扇超组件。ZMQY-Ⅱ型：控制器、消毒组件（LED）、电源、3D＼4D组件、扇超组件。ZMQY-Ⅲ型：控制器、消毒组件（LED）、电源、凸阵、线阵、小器官组件。ZMQY-Ⅳ型：控制器、消毒组件（LED）、电源、阴超组件。ZMQY-V型：控制器、消毒组件（LED）、电源、腔内组件。 |
| 适用范围/预期用途 | ZMQY-Ⅰ型适用于3D、4D、凸阵、线阵、小器官、扇形超声探头。 ZMQY-Ⅱ型适用于3D、4D，扇形超声探头。 ZMQY-Ⅲ型适用于凸阵、线阵、小器官超声探头。 ZMQY-Ⅳ型适用于阴超探头。 ZMQY-V型适用于腔内探头。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/16 |
| 生效日期 | 2020/1/16 |
| 有效期至 | 2025/1/15 |
