| 注册证编号 | 粤械注准20232141231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦美泰医疗科技（广东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单J：US-S-01、US-S-02、US-S-03、US-S-04、US-S-05、US-S-06、US-S-07、US-S-08、US-S-09、US-S-10、US-S-11、US-S-12、US-S-13、US-S-14、US-S-15、US-S-16、US-S-17、US-S-18、US-S-19、US-S-20、US-S-21、US-S-22、US-S-23、US-S-24、US-S-25、US-S-26、US-S-27、US-S-28、US-S-29、US-S-30、US-S-31、US-S-32、US-S-33、US-S-34、US-S-35、US-S-36、US-S-37、US-S-38、US-S-39、US-S-40、US-S-41、US-S-42、US-S-43、US-S-44、US-S-45、US-S-46、US-S-47、US-S-48、US-S-49、US-S-50 双J：US-D-01、US-D-02、US-D-03、US-D-04、US-D-05、US-D-06、US-D-07、US-D-08、US-D-09、US-D-10、US-D-11、US-D-12、US-D-13、US-D-14、US-D-15、US-D-16、US-D-17、US-D-18、US-D-19、US-D-20、US-D-21、US-D-22、US-D-23、US-D-24、US-D-25、US-D-26、US-D-27、US-D-28、US-D-29、US-D-30、US-D-31、US-D-32、US-D-33、US-D-34、US-D-35、US-D-36、US-D-37、US-D-38、US-D-39、US-D-40、US-D-41、US-D-42、US-D-43、US-D-44、US-D-45、US-D-46、US-D-47、US-D-48、US-D-49、US-D-50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由输尿管支架管、导丝、助推管和固定夹组成。根据输尿管支架管管身形状可分为单端弯曲输尿管支架或双端输尿管支架。其中导丝由聚四氟乙烯涂层导丝、护套管、助推器、助推器帽和卡扣组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于 30 天。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
