| 注册证编号 | 粤械注准20152081046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伟康医疗产品（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dorma 500 Auto |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、记忆存储卡（SD卡，选配）、海绵过滤器、湿化器（选配）、呼吸管路（22mm软管）、电源适配器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可提供气道正压通气疗法，适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该装置可适用于家庭或医疗机构环境。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2028/6/21 |
