| 注册证编号 | 粤械注准20242030883 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 产品名称 | 一次性使用涂层导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和导丝控制手柄组成，其中导丝由绕丝、芯丝、安全丝组成，外覆PTFE涂层。导丝控制手柄由助推器护帽、助推器手柄、护套管、双位夹、双位帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
