英科新创（厦门）科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “闽械注准20172400175”基本信息
| 注册证编号 | 闽械注准20172400175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 镁（Mg）测定试剂盒（邻甲苯胺兰法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：20mL×5;校准品：1mL×1； 试剂：15mL×5;校准品：1mL×1； 试剂：25mL×6;校准品：1mL×1； 试剂：60mL×5;校准品：1mL×1； 试剂：45mL×6;校准品：1mL×1； 试剂：45mL×7;校准品：1mL×1； 试剂：60mL×20;校准品：1mL×1； 试剂：80mL×15;校准品：1mL×1； 试剂：90mL×4;校准品：1mL×1； 试剂：65mL×1;校准品：1mL×1； 试剂：90mL×2;校准品：1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由缓冲溶液200mmol/L、邻甲苯胺兰 0.1mmol/L、EDTA 0.04mmol/L、Triton X-100 1%组成；校准品由氯化镁组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆或尿液中镁（Mg）含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/6 |
| 生效日期 | 2022/1/6 |
| 有效期至 | 46636 |
