| 注册证编号 | 粤械注准20212070427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601 |
| 生产地址 | 广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无创脑电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AMD-DE-AF0001-1、AMD-DE-AF0002-1、AMD-DE-AF0003-1、AMD-DE-AF0004-1、AMD-DE-AF0005-1、AMD-DE-AF0006-1、AMD-DE-AF0007-1、AMD-DE-PF0001-1、AMD-DE-PF0004-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由柔性电极片、泡棉、导电胶、海绵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一端与脑电监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
