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深圳市格阳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172071293”基本信息
注册证编号粤械注准20172071293 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市格阳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道麻磡南路31号环保产业园6栋2楼
生产地址深圳市南山区西丽街道麻磡南路31号环保产业园6栋2楼
产品名称一次性使用无创脑电电极
管理类别第二类
型号规格GY-EP001
结构及组成/主要组成成分由3个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成,电极芯片由白色泡沫、凝胶和触针组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的麻醉深度监测仪配套使用,供采集、传输脑电生物信号用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/1
生效日期2022/11/1
有效期至2027/10/31
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