| 注册证编号 | 浙械注准20232071048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江象立医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县横溪镇科技产业园丹枫路6号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县横溪镇科技产业园丹枫路6号 |
| 产品名称 | 人体局部组织血氧无创监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NIR-TO2A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、前置血氧模块、血氧传感器、传感器延长线和系统软件组成。主机由触摸显示屏、电路板、电源模块、锂电池组、外壳等构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对脑组织、外周肌肉组织血氧参数的无创监测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/2/7 |
