| 注册证编号 | 苏械注准20222141465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健裕健康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号C栋一楼防护用品车间 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型120×140（S）、120×150（M）、130×158（L）、140×165（XL）、150×175（XXL）、160×185（XXXL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由衣领、衣身、衣袖、系带组成。衣领、衣身、衣袖、系带由符合FZ/T64005-2021标准要求的无纺布制作，袖口采用涤纱或者涤纶丝针织而成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
