| 注册证编号 | 粤械注准20202031315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌经皮肾扩张套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：PNS-8F、PNS-10F、PNS-12F、PNS-14F、PNS-16F、PNS-18F、PNS-20F、PNS-22F； 鞘扩型：PNS-12F-QK、PNS-14F-QK、PNS-16F-QK、PNS-18F-QK、PNS-20F-QK、PNS-22F-QK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：由扩张鞘、扩张器、探针、导丝四个部件组成； 鞘扩型：由扩张鞘、扩张器两个部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌经皮肾扩张套件主要用于泌尿外科手术中，建立经皮入路。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
