| 注册证编号 | 粤械注准20232201047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东思敏医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园1栋1203室 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园1栋1203室、广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区环镇东路55号厂房第2栋4层C区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 540×0.25mm、A 540×0.5mm、A 540×0.75mm、A 540×1.0mm、A 540×1.5mm、A 540×2.0mm、A 540×2.5mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由滚轮（轮体上嵌有不锈钢针）、手柄组成，其中滚轮由滚针片、滚轮片、长夹片、短夹片组成，滚针片由SUS304不锈钢制成，滚轮片、长夹片、短夹片、手柄由PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2028/6/12 |
