| 注册证编号 | 粤械注准20172401460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由滴管、裂解管、提取液、显色液、检测卡、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括过氧化氢（ H2O2）、唾液酸酶（SA）活性、白细胞酯酶（LE）和pH值的定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
