深圳市惠心诺科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20202081803”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20202081803 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠心诺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（Ⅰ）带囊：HXN10-Ⅰ-2.5、HXN10-Ⅰ-3.0、HXN10-Ⅰ-3.5、HXN10-Ⅰ-4.0、HXN10-Ⅰ-4.5 、HXN10-Ⅰ-5.0、HXN10-Ⅰ-5.5、HXN10-Ⅰ-6.0、HXN10-Ⅰ-6.5、HXN10-Ⅰ-7.0、HXN10-Ⅰ-7.5、HXN10-Ⅰ-8.0、HXN10-Ⅰ-8.5、HXN10-Ⅰ-9.0、HXN10-Ⅰ-9.5；加强型（Ⅱ）带囊：HXN10-Ⅱ-2.5、HXN10-Ⅱ-3.0、HXN10-Ⅱ-3.5、HXN10-Ⅱ-4.0、HXN10-Ⅱ-4.5、HXN10-Ⅱ-5.0、HXN10-Ⅱ-5.5、HXN10-Ⅱ-6.0、HXN10-Ⅱ-6.5、HXN10-Ⅱ-7.0、HXN10-Ⅱ-7.5、HXN10-Ⅱ-8.0 、HXN10-Ⅱ-8.5、HXN10-Ⅱ-9.0、HXN10-Ⅱ-9.5；经鼻型（Ⅲ）无囊：HXN10-Ⅲ-3.0、HXN10-Ⅲ-5.0、HXN10-Ⅲ-7.0；经鼻带采集管型（Ⅳ）无囊：HXN10-Ⅳ-3.0、HXN10-Ⅳ-5.0、HXN10-Ⅳ-7.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型（Ⅰ）带囊和加强型（Ⅱ）带囊气管插管由气管插管管体、套囊、充气管、指示球囊、充气阀和接头组成，加强型的气管插管管体内部带有钢丝弹簧线圈；经鼻型（Ⅲ）无囊气管插管由气管插管管体和接头组成；经鼻带采集管型（Ⅳ）无囊气管插管由气管插管管体、接头、采集管、鲁尔接头、过滤器、堵帽和旋转接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
