注册证编号 | 粤械注准20222061401 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A |
生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A;梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层(委托生产) |
产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KP-CAM-01 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由摄像系统主机、摄像头、电缆线组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用,在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接,将所要观察的人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/27 |
生效日期 | 2022/9/27 |
有效期至 | 2027/9/26 |