| 注册证编号 | 粤械注准20222140186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市新俊达塑料制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40cm×40cm、50cm×50cm、60cm×60cm、70cm×70cm、80cm×80cm、80cm×60cm、120cm×120cm、120cm×160cm、200cm×80cm、180cm×120cm、200cm×160 cm、200cm×200 cm、200cm×250cm、220cm×120 cm、250cm×160 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非织造布制成。灭菌产品，一次性使用。产品不适用于手术净化程度要求高、需要病人全身覆盖的手术。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
