| 注册证编号 | 粤械注准20242140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东必达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市长安镇上沙新风路2号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市长安镇上沙新风路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 医生帽：(A1型：33cm*15cm；A2型、A3型：21cm*14.5cm)； B型 护士帽：（B1型、B2型：30cm）； |
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型、A2型、B1型：采用医用非织造布、橡筋和缝线为原料；A3型、B2型：采用医用非织造布复聚乙烯膜、橡筋和缝线为原料。医用非织造布具体材质为聚丙烯无纺布，橡筋材质为橡胶橡筋，缝线材质为棉线，产品经缝制或热合而成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员头部，降低感染源向病人手术创面传播，防止术后创面感染和减小病人的体液向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
