中山市瑞隆医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232141810”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232141810 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 |
| 生产地址 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型；B型：B1、B2、B3、B4；C型：C1、C2、C3、C4；D型：D1、D2、D3、D4；E型：E1、E2、E3、E4；F型：F1、F2、F3、F4；G型：G1、G2、G3、G4；H型：H1、H2、H3、H4；I型：I1、I2、I3、I4；J型：J1、J2、J3、J4；K型：K1、K2、K3、K4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型基本组件：手术膜（带集液袋）、手术膜（带无纺布）；选配组件包括包布、器械袋、边单、U型单、器械套。 B型基本组件：手术膜（带集液袋）、洞巾（带积液袋）；选配组件包括包布、边单、U型单。 C型基本组件：手术膜（带无纺布）；选配组件包括包布、器械袋、边单、U型单、器械套。 D型基本组件：手术膜（带无纺布）；选配组件包括包布、边单。 E型基本组件：手术膜（带集液袋）、U型单；选配组件包括包布、边单、U型单。 F型基本组件：手术膜（带无纺布）；选配组件包括包布、边单、脚套。 G型基本组件：手术膜（带无纺布）；选配组件包括包布、器械袋、边单、铺单、洞巾。 H型基本组件：手术膜（带集液袋）、洞巾；选配组件包括包布、边单、铺单。 I型基本组件：手术膜（带集液袋）、洞巾；选配组件包括包布、器械袋、边单、铺单、器械套。 J型基本组件：手术膜（带集液袋）、洞巾；选配组件包括包布、边单。 K型基本组件：手术膜（带集液袋）、洞巾（带积液袋）；选配组件包括包布、边单。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用，用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
