| 注册证编号 | 苏械注准20182110855 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港华菱医疗设备股份公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇南沙三甲里路 |
| 生产地址 | 张家港市金港镇南沙三甲里路 |
| 产品名称 | 低温蒸汽甲醛灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JM-0.1（单门）、JM-0.2（单门）、JM-0.36（单门）、JM-0.6（单门）、JM-0.8（单门）、JM-1.0（单门）、JM-0.1（双门）、JM-0.2（双门）、JM-0.36（双门）、JM-0.6（双门）、JM-0.8（双门）、JM-1.0（双门） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灭菌柜主体、管路系统、电气控制系统、蒸汽发生器、汽化系统组成；为卧式矩形结构；按灭菌室容积不同分为六种型号，每种又分单门或双门形式；灭菌程序采用手动控制或自动控制。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗、防疫、科研单位对各种怕高热医疗器械、物品的灭菌 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/28 |
| 生效日期 | 2023/5/28 |
| 有效期至 | 2028/5/27 |
