| 注册证编号 | 辽械注准20202140025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳盛实医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳经济技术开发区昆明湖街12-2号（二层）、12-3号（一层） |
| 生产地址 | 沈阳经济技术开发区昆明湖街12-2号（二层）、12-3号（一层） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型SH001(无菌)、平面型SS100（无菌）平面型SH002(非无菌)、平面型SS099（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为耳挂式和绑带式，由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体的外层材料为无纺布，中间层材料为熔喷布，内层材料为无纺布，耳挂式口罩带由弹性材料制成，绑带式口罩带由无纺布材料制成、鼻夹为可塑性材料。以非无菌或无菌形式提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/25 |
| 生效日期 | 2021/1/25 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
