江苏通达医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152140713”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152140713 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 引流型、集尿型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋主要采用符合GB/T15593的软聚氯乙烯树脂制成，接头采用符合GB/T11115的聚乙烯树脂制成；尿套采用符合GB/T8081的天然乳胶制成。按形状分引流型和集尿型，引流型由袋体、引流导管、挂钩、排污口、塞子、接头、护帽、开关（可无）组成，按容量分500ml、1000ml、2000ml三种；集尿型由袋体、引流导管、挂钩、排污口、塞子、尿套组成，容量为1000ml。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 引流型供临床引流及贮存体液用；集尿型供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/12 |
| 生效日期 | 2020/8/12 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
