| 注册证编号 | 粤械注准20182081168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用氧气面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 输氧面罩:标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型;可调面罩:标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型;不重吸面罩:标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型;雾化面罩:标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型;切开面罩:标准成人型、标准儿童型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输氧面罩:主要由鼻夹、松紧带、面罩、面罩接头、氧气管、氧气管接头组成。可调面罩:主要由鼻夹、松紧带、面罩、氧气浓度调节器、转换接头、氧气管接头、雾化接头组成。不重吸面罩:主要由鼻夹、松紧带、面罩、面罩接头、氧气管、氧气管接头、转换接头、氧气袋接头、氧气袋、侧孔组成。雾化面罩:主要由鼻夹、松紧带、面罩、转换接头、氧气管、氧气管接头、雾化罐组成。切开面罩:主要由松紧带、面罩、球形接头、弯形接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与呼吸设各连接，向病人输送氧气。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
