| 注册证编号 | 粤械注准20232081396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东康尔乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 |
| 生产地址 | 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房一楼、四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KEL-HZ-DGJQ-1、KEL-HZ-DGJQ-1.5、KEL-HZ-DGJQ-2、KEL-HZ-DGJQ-2.5、KEL-HZ-DGJQ-3、KEL-HZ-DGJQ-4、KEL-HZ-DGJQ-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩囊、通气管、接头、充气系统（充气管、指示气囊和单向阀）和支撑钢丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
