| 注册证编号 | 苏械注准20232221092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格诺生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通开发区新东路9号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦星公路789号3幢(委托生产) |
| 产品名称 | 自动加样系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Whitebox 1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由精密加样系统、机械移载模块、离心模块、制冷模块、振荡模块、磁力吸附模块、软件系统（发布版本号：V1.0）以及机械支撑系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验分析仪器分析前适配试剂或样本的加样,该产品处理的样本类型为人外周血，最大离心转速为2200转/分钟，样本/试剂孵育温度范围为2℃～8℃。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
