| 注册证编号 | 粤械注准20202140449 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州康邦医疗设备有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省广州市白云区唐阁路155号401房 |
| 生产地址 | 广东省广州市白云区唐阁路155号401房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属于无源医疗器械，由熔喷布（过滤纸）及PP无纺布热合而成的口罩片，利用挂耳弹性带与可塑性鼻夹使其紧鼻梁和贴面部，可过滤空气中的微粒。非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
