| 注册证编号 | 粤械注准20202141100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州树德科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市海珠区工业大道南882号自编9号 |
| 生产地址 | 广州市南沙区市南路74号树德创意园A3栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST-KZ-01 17.5cm×9.5cm-3层 非灭菌 挂耳型 ST-KZ-03 14.5cm×9.5cm-3层 非灭菌 挂耳型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体由非织造布（外层和内层由丙纶纺粘非织造布制成，中间层过滤材质由熔喷非织造布制成）加工制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
