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深圳市史丹福实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212140110”基本信息
注册证编号粤械注准20212140110 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市史丹福实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区园山街道大康社区安兴路118号2栋厂房101201,301,401,501
生产地址深圳市龙岗区园山街道大康社区安兴路118号2栋厂房301
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式 17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,外层和内层由纺粘无纺布制成,中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩帶由弹力带制成。该产品为非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/1/22
生效日期2021/1/22
有效期至2026/1/21
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