| 注册证编号 | 鲁械注准20212140031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安梵音健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市宁阳县葛石镇宁南路神童山森林公园正门北500米路东 |
| 生产地址 | 山东省泰安市宁阳县葛石镇宁南路神童山森林公园正门北500米路东 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，口罩体分三层，里面和面层由丙纶纺粘非织造布制成，中间层为过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶低弹丝加氨纶丝制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
