| 注册证编号 | 陕械注准20212170110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安超创义齿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区新型工业产业园创业大道39号1号标准厂房10403 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区新型工业产业园创业大道39号1号标准厂房10403 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥；烤瓷熔附金属冠、桥；全瓷冠、桥；全锆冠、桥；贴面；嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其他方法修复者。2、龋齿或牙体缺损较大，无法填充治疗者。3、前牙位置异常，影响美观。不宜做正畸治疗者。4、牙列缺损（牙缺失），临近有余留牙支持，余留牙条件较好者。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
