| 注册证编号 | 苏械注准20212141115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏国净环保科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市扬中市油坊镇太阳路1号 |
| 生产地址 | 镇江市扬中市油坊镇太阳路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式；规格：210mm×95mm、175mm×95mm、145mm×90mm、125mm×85mm。型号：平面绑带式；规格：210mm×95mm、175mm×95mm、145mm×90mm、125mm×85mm。型号：柳叶耳挂式；规格：205mm×80mm、175mm×68mm、153mm×60mm。型号：蝶形耳挂式N95；规格：150mm×120mm 130mm×120mm 110mm×110mm 95mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内外层采用PP纺粘无纺布制成，中间层采用PP熔喷布制成，耳挂式口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带采用无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
