深圳雷杜生命科学股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20152400764”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20152400764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型：R1：25mL×4，R2：25mL×1；R1：60mL×4，R2：30mL×2； 专用型：R1：40mL×4，R2：18mL×2； R1：40mL×4，R2：20mL×2； R1：50mL×4，R2：25mL×2；R1：30mL×4，R2：15mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：磷酸二氢钠（浓度：20mmol/L）、磷酸氢二钠（浓度：30mmol/L）、α-酮丁酸钠（浓度：3.5mmol/L）； R2：NADH（浓度：0.22mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血清（浆）中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/6 |
| 生效日期 | 2020/7/6 |
| 有效期至 | 2025/7/5 |
