| 注册证编号 | 粤械注准20212140538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 肇庆博涵体育用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 肇庆高新区康泰街2号之一 |
| 生产地址 | 肇庆高新区康泰街2号之一 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式 规格：17cm×9.5cm（尺寸允差为±5%）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩面体由非织造布折叠后经超声波复合而成。 为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
