| 注册证编号 | 闽械注准20212170145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州维尔德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）－（11）区域 |
| 生产地址 | 福州市盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）－（11）区域 |
| 产品名称 | 定制式正畸保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钢丝活动保持器、带环固定保持器、膜片压模保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钢丝活动保持器由不锈钢丝及基托制成，带环固定保持器由不锈钢丝及带环制成，膜片压模保持器由齿科膜片制成。制造所用的不锈钢丝、带环、正畸基托聚合物、齿科膜片等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 46197 |
