| 注册证编号 | 粤械注准20202140529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（非无菌）Care 100A，规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分三层，外层和里层为无纺布（聚丙烯），中间层为熔喷布（聚丙烯），鼻夹为可塑性材料（聚乙烯包裹的铁丝）制成，口罩带为弹性氨纶。为非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
