| 注册证编号 | 粤械注准20222080839 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州中誉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋 |
| 生产地址 | 广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口含型（A款、B款）、咬嘴型（A款、B款）、成人面罩型（A款、B款）、儿童面罩型（A款、B款）、婴儿面罩型、鼻插型、呼吸机专用型和气切面罩型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口含型：A款由直杯、输氧管、斜口含器各一个组成； B款由侧杯、输氧管、直口含各一个组成； 咬嘴型：A款由直杯、输氧管、通用转接头、L形转接头、吸嘴各一个组成； B款由侧杯、输氧管、吸嘴各一个组成； 成人面罩型：A款由直杯、输氧管、松紧带、通用转接头和直成人面罩各一个组成； B款由侧杯、输氧管、松紧带和侧成人面罩各一个组成； 儿童面罩型：A款由直杯、输氧管、松紧带、通用转接头和直儿童面罩各一个组成； B款由侧杯、输氧管、松紧带和侧儿童面罩各一个组成； 婴儿面罩型：由直杯、输氧管、L形转接头、婴儿面罩各一个组成； 鼻插型：由直杯、输氧管、鼻插组成； 呼吸机专用型：由直杯、通用转接头、T形转接头组成； 气切面罩型：由直杯、输氧管、松紧带、通用转接头、直形转接头、弯管和气切面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
