| 注册证编号 | 苏械注准20202140569 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市武进达康医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 生产地址 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DK-0312平面挂耳型，规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩按尺寸不同分为三种规格。口罩为一次性使用产品，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/8 |
| 生效日期 | 2020/5/8 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
