| 注册证编号 | 川械注准20162070283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 产品名称 | 尿动力学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Nidoc 970A、Nidoc 970A+、Nidoc 970B |
| 结构及组成/主要组成成分 | Nidoc970A、Nidoc970A +产品由控制台、尿流率传感器、 压力传感器、通道单元、灌 注泵、推注泵、牵引器、支架、EMG 单元、液路连接 管、 直肠测压导管、尿道测压导管、尿动力专用软件（发 布版本：V5，该软件分 为 A、B 模式，其中 B 模式 具有通过电脑标准接口输入外部视频信号及管理功 能） 组成，Nidoc 970B 产品由控制台、尿流率传感 器、单元盒、牵引器及支架、液 路连接管、直肠测压 导管、尿道测压导管、尿动力专用软件（发布版本： V5，该 软件分为 A、B 模式，其中 B 模式具有通过 电脑标准接口输入外部视频信号及管理功能）组成， 其中单元盒由压力传感器、通道单元、EMG 单元、灌 注泵、推注 泵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于 医疗机构对患者下尿路功能的诊断检查。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
