| 注册证编号 | 粤械注准20172210508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 产品名称 | 医学超声图文管理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XK-5100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由系统检查端模块、系统护士端模块，系统设置模块、预约登记模块、影像采集模块、诊断报告模块、病档管理模块、数据统计模块、资料导出模块、叫号管理模块组成。（版本号：V 1.0.0） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于超声影像的获取、存储、传输、显示、处理、系统管理及诊断报告的编辑与打印。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/21 |
| 生效日期 | 2021/12/21 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
