| 注册证编号 | 粤械注准20212211419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳坐标软件集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区华富街道莲花一村社区彩田路7018号新浩壹都A1901 |
| 生产地址 | 深圳市福田区北环大道和彩田路东南角新浩壹都大厦A栋19、20层1901、1902、1903、1905、1906、2001、2002、2003、2005、2006 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HealthOne PACS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为混合式架构（兼具CS、BS架构）的院级PACS，以光盘形式提供。软件由服务端和临床客户端组成。服务端由工作列表、影像归档存储、Web服务组成。临床客户端由登录模块、检查登记模块、放射工作站模块、Web影像浏览模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学影像的传输、显示、输出和存储，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2026/10/13 |
