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广东欧格斯科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242080445”基本信息
注册证编号粤械注准20242080445 [查看相关产品信息]
注册人名称广东欧格斯科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号
生产地址广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号
产品名称医用多功能制氧机
管理类别第二类
型号规格OZ-5-06TZ0、OZ-3-12UZ0
结构及组成/主要组成成分由主机(压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计组成)、血氧探头、呼吸管路套装(包括加热呼吸管路、自动加湿水盒)组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度90%以上的氧气和专用湿化器、呼吸管路配合使用,提供加温湿化的氧气。选配血氧组件,用于脉搏血氧饱和度以及脉率的测量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/3/26
生效日期2024/3/26
有效期至2029/3/25
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