注册证编号 | 粤械注准20242080445 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东欧格斯科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号 |
生产地址 | 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号 |
产品名称 | 医用多功能制氧机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | OZ-5-06TZ0、OZ-3-12UZ0 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计组成)、血氧探头、呼吸管路套装(包括加热呼吸管路、自动加湿水盒)组成。 |
适用范围/预期用途 | 以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度90%以上的氧气和专用湿化器、呼吸管路配合使用,提供加温湿化的氧气。选配血氧组件,用于脉搏血氧饱和度以及脉率的测量。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/26 |
生效日期 | 2024/3/26 |
有效期至 | 2029/3/25 |