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广东金叶科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212140934”基本信息
注册证编号粤械注准20212140934 [查看相关产品信息]
注册人名称广东金叶科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市塘厦镇桥拢河东路8号2栋501室
生产地址广东省东莞市塘厦镇桥拢河东路8号2栋501室
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:Y8881,规格:15.5cm*11.0cm(非无菌);型号:N95,规格:20.5cm*8.0cm(灭菌)、17cm*6.6cm(灭菌)、16cm*13cm(灭菌)、15.5cm*10.5cm(灭菌)、13.5cm*12.5cm(灭菌)、13.5cm*9.5cm(灭菌)。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。非无菌或无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/7/5
生效日期2021/7/5
有效期至2026/7/4
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