| 注册证编号 | 粤械注准20232141048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东森尼凯尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科兴路1号（车间二第五层） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科兴路1号（车间二第五层） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠A型挂耳式五层（非灭菌）、折叠A型挂耳式五层（灭菌）、折叠A型头戴式五层（非灭菌）、折叠A型头戴式五层（灭菌）、折叠A型挂耳式四层（非灭菌）、折叠A型挂耳式四层（灭菌）、折叠A型头戴式四层（非灭菌）、折叠A型头戴式四层（灭菌），规格：大号：15cm×10.3cm； 型号：折叠B型挂耳式四层（非灭菌）、折叠B型挂耳式四层（灭菌）、折叠B型头戴式四层（非灭菌）、折叠B型头戴式四层（灭菌）、折叠B型挂耳式五层（非灭菌）、折叠B型挂耳式五层（灭菌）、折叠B型头戴式五层（非灭菌）、折叠B型头戴式五层（灭菌），规格：大号：15cm×9.5cm； 型号：柳叶型挂耳式（非灭菌）、柳叶型挂耳式（灭菌），规格：大号：20.5cm×8.2cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由口罩体、鼻夹和口罩带组成，四层口罩由内外层无纺布中间夹两层熔喷布组成，五层口罩由内外层无纺布中间夹两层熔喷布、一层热风棉组成，柳叶型口罩为四层口罩，不含热风棉。非无菌或无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2028/6/12 |
