| 注册证编号 | 粤械注准20242140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市华尔康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区水口街道办事处岃洛五路3号（厂房） |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道办事处岃洛五路3号(厂房) |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式（非无菌）15.5cm×10.5cm 折叠耳挂式（非无菌）12.5cm×8.5cm 折叠耳挂式（非无菌）20.5cm×8.0cm 折叠耳挂式（非无菌）17.0cm×7.0cm 折叠头戴式（非无菌）15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体是由五层过滤材料组成，第一层为医用防水无纺布，第二层为医用蓬松无纺布，第三四层两层为医用熔喷布。第五层为医用亲肤无纺布。鼻夹为塑料材质，口罩带为锦纶氨纶混纺。为非灭菌产品，一次性使用。 由口罩体、鼻夹和口罩带和S扣组成。罩体是由五层过滤材料组成，第一层为医用防水无纺布，第二层为医用蓬松无纺布，第三四层两层为医用熔喷布。第五层为医用亲肤无纺布。鼻夹为塑料材质，口罩带为锦纶氨纶混纺。为非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2029/1/3 |
