| 注册证编号 | 浙械注准20162400611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Good’s缓冲液、辅酶A、三磷酸腺苷(ATP)、乙酰辅酶A合成酶、氯化镁(MgCl2)、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺、叠氮钠、吐温-20（Tween-20）； 试剂2:Good,s缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、叠氮钠、吐温-20（Tween-20）； 校准品：油酸(NEFA)、磷酸盐缓冲液、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/26 |
| 生效日期 | 2021/1/26 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
