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湖北精耕生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232184331”基本信息
注册证编号鄂械注准20232184331 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北精耕生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所红安县八里湾镇动车西站站前大道特8号
生产地址红安县八里湾镇动车西站站前大道特8号
产品名称医用阴道阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格2.5g/支、2.7g/支、2.8g/支、2.9g/支、3g/支、3.2g/支、3.3g/支、3.5g/支、3.6g/支、3.8g/支、4g/支
结构及组成/主要组成成分由海藻酸钠、卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、氢氧化钠、甘油、羟苯乙酯和纯化水及一次性使用阴道给药器制成,一次性使用阴道给药器为高密度聚乙烯材质,由外套、长管、内芯、后盖组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/5/17
生效日期2023/5/17
有效期至2028/5/16
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