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深圳山荣凯科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232080210”基本信息
注册证编号粤械注准20232080210 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳山荣凯科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区松岗街道沙浦二路78号B1栋一楼101
生产地址深圳市宝安区松岗街道沙浦二路78号B1栋一楼101
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格SRK-08
结构及组成/主要组成成分由压缩机、电路板(含氧浓度、氧流量指示)、分子筛组件和湿化壶组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%~96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/2/1
生效日期2023/2/1
有效期至2028/1/31
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