| 注册证编号 | 粤械注准20172032024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普霖医疗科技（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 产品名称 | 医用球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA10001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、齿条、螺纹帽、针筒、密封圈、压力表、高压延长管、接头内芯、高压接头、O型圈、三通旋塞组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要供医疗机构在骨科微创介入手术中，将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张，取得球囊扩充时的压力值，并在手术后可以卸载压力至0 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
