| 注册证编号 | 粤械注准20212141199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠健医疗科技（广东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇桃园东路88号慧泉科技产业中心二期一、二、三栋研发车间的第三栋F3C09 (住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇桃园东路88号慧泉科技产业中心二期一、二、三栋研发车间的第三栋F3C09 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJSM-001（非灭菌型）/17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、定形件、束带加工而成，由无纺布（聚丙烯）、熔喷布（聚丙烯）材料制造而成。为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/16 |
| 生效日期 | 2021/8/16 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
