| 注册证编号 | 苏械注准20222211272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京数维康信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区苏源大道19号江宁九龙湖国际企业总部园B4座二层(江宁开发区) |
| 生产地址 | 南京市江宁区苏源大道19号江宁九龙湖国际企业总部园B4座二层(江宁开发区) |
| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Swcan ECG Platform |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为软件产品，发布版本号V1。无物理实体。软件产品的结构包括两大模块：心电数据分析诊断模块、图文报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的动态心电记录仪对采集的动态心电数据进行传输、显示和处理，供医疗机构诊断和研究使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
